锦波生物研发出国内首款治疗新冠病毒的雾化吸入制剂
发表时间: 2024-12-01 07:00
本报讯 锦波生物近日发布《关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成并取得总结报告的公告》。EK1雾化剂是“十三五”国家重大专项课题Ⅰ类新药研究成果,是我国自主研制的首个治疗新型冠状病毒感染的雾化吸入制剂。
锦波生物公告显示,EK1雾化剂采用雾化吸入给药方式,直接作用于冠状病毒。经中国科学院武汉病毒研究所、复旦大学医学分子病毒学教育部重点实验室和复旦大学P3实验室对新型冠状病毒及其各种突变株持续进行体内外有效性研究,发现EK1雾化剂具有广谱抑制新型冠状病毒的特点。
EK1雾化剂于2021年9月获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。2023年5月,广州医科大学附属第一医院作为组长单位,在全国26家临床试验中心开展临床试验。近日完成的临床总结报告显示:EK1雾化剂对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效。
锦波生物持续加大研发投入、积极研发新产品。上半年,锦波生物获得发明专利授权13项,其中取得国际发明专利授权2项,完成人体胶原蛋白原子结构解析2项。同时,取得了医用重组胶原蛋白修护液、医用复合重组胶原蛋白凝胶、医用复合重组胶原蛋白溶液、医用重组胶原蛋白凝胶4个第二类医疗器械注册证。(何宝国)太原日报