近日,工业和信息化部、国家药品监督管理局公布了人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单,苏州3家企业项目成功入围。
据了解,苏州3个入围项目分别为苏州比格威医疗科技有限公司的“眼科OCT影像辅助诊断软件”、苏州维伟思医疗科技有限公司的“穿戴式自动体外除颤器及猝死风险人工智能评估系统”和远也科技(苏州)有限公司的“下肢步行辅助训练设备——肌肉外甲”。
其中,比格威公司是智能辅助诊断类中唯一的眼科AI企业。其入选项目,利用先进AI医学影像算法模型,可完成对中老年人年龄相关性黄斑变性疾病的自动辅助诊断,助力实现早检查、早发现、早治疗。
而远也科技研发的这款肌肉外甲,是一种新型轻量级可穿戴机器人设备,能够为下肢运动功能障碍患者提供步态评估与个性化康复训练服务。由于使用仿生碳纤维支架,其虽仅重3公斤,但配备了高性能中央处理器、分布式处理器、惯量传感器和力传感器,不仅可有效帮助患者康复训练,还智能定制助力方式,不用专人陪护。
省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人介绍,本轮“揭榜挂帅”工作聚焦人工智能产业发展的核心基础、重点产品、公共支撑等3类创新任务,目标是发掘培育一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的优势单位,突破一批人工智能标志性技术产品,加速新技术、新产品落地应用。
为了帮助企业新产品快速上市,苏州检查分局、苏州分中心进一步优化前端服务,多次组织专班主动赴企业现场指导、服务,切实解决企业在注册申报、体系核查等环节中遇到的“难点”“痛点”,有力促进相关企业的创新发展。监管部门将持续密切关注、助力相关企业进一步加强人工智能技术在医疗器械领域的渗透落地,扎实促进苏州人工智能医疗器械产业创新成果的实际应用。
(苏报融媒记者 朱瀚墨)
编辑:汪财