2024年2月1日起，由国家发展改革委对外发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》将正式实施。该名录下，鼓励类医药被列入其中，包括多个涉及细胞产业发展的领域，鼓励大规模高效细胞培养和纯化、基因治疗和细胞治疗药物等，化学成分限定细胞培养基，高端化、智能化制药设备等，对于国内细胞行业来说，这是又一重大利好条件。

国际细胞产业处于迅速发展阶段，有预测认为，到2025年，细胞产业全球市场规模或达2000亿美元，中国细胞产业市场或达1000亿人民币。纵观国内细胞产业发展可以发现，背后的主要推动力之一是科技创新，而创新体现在产品管线、生产技术，以及商业模式等多个维度上。

日前，《自然杀伤细胞（NK）扩增试剂》（T/ZZB 3256—2023）标准正式获得浙江省市场监督管理局的认定，这是国内细胞产业在技术创新的基础上，推动实现的发展规范化的体现。

突破技术壁垒，中赢生物专利技术提升国内技术水平

《自然杀伤细胞（NK）扩增试剂》（T/ZZB 3256—2023）标准由杭州中赢生物医疗科技有限公司（以下简称“中赢生物”）牵头拟定并提交。据了解，中赢生物是目前国内滋养细胞体系制备NK细胞的专精特新龙头企业，其技术能力领先行业，已形成专业壁垒。

众所周知，过去NK细胞的制备多采用纯因子激活扩增法，得到的NK细胞纯度一般在55-85%之间，极少会超过85%，而且稳定性较差。而中赢生物通过自主创新，所采用的IL-21滋养细胞制备方法扩增激活的NK细胞，纯度一般不低于90%，而且扩增倍数高，杀伤功能强，没有早衰现象。中赢生物的创新研究，带领国内NK细胞制备生产突破了技术壁垒，也为医疗行业中NK细胞大量供应提供必要的技术支持。

中赢生物的专利技术在先进、有效的同时，也是国内唯一一家通过了专业机构的成瘤致瘤测评试验的企业，由上海益诺思，也就是国家上海新药安评中心按照中美欧三地的药监标准进行的测评试验后，确认了中赢生物的专利制备技术产品无体外成瘤性、体内成瘤性、致瘤性。这表明中赢滋养细胞体系扩增NK细胞技术成熟，能够得到足够数量的高纯度高质量NK细胞，且细胞杀伤活性强，并具有较好的稳定性与安全性，值得选择与信赖。

锚定前沿科技，中赢生物不断推动产品创新

中赢生物发展进入第十二年，依托于国内外优秀学者所组建的研究团队以及积极开放的协同发展研发格局，企业构建了产学研一体的新模式，在持续锚定前沿科学技术的同时，也将企业的关注点聚焦于产品创新。

作为细胞产业链的上游企业，中赢生物近年来不断完善其产业链组成，如今已形成技术研究、产品研发、产业转化的产业支撑平台，进一步提高企业的研发创新能力，夯实其竞争力根基。

据悉，中赢生物正计划研发创新冻存液、培养基产品，以满足中下游企业客户的更高需求。中赢生物方面也表示，将继续加强企业产业链、创新链的竞争力，为国内细胞产业链中下游企业提供更前沿、先进的产品和服务，共促生物医药创新发展。（魏媛媛）

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